Спасибо!
Ваш запрос отправлен,
мы свяжемся с Вами в ближайшее время!
Обратная связь

Продукция

Производство фармацевтических сиропов


INOXPA сдала проект фармацевтического завода «под ключ» (Испания). Производство  включает приготовление, хранение и линии разлива фармацевтических сиропов, суспензий и и питьевых препаратов в ампулах.  

INOXPA выполнила весь проект, начиная с исходной проектировки и заканчивая запуском установок и валидацией.

Описание завода

Производство. Было установлено четыре реактора на  3000л, оснащенных системой тензодатчиков для контроля подачи ингредиентов при приготовления 14 различных препаратов. Конструкция реакторов позволяет работать в  вакууме. Каждый реактор оснащен рубашкой подогрева/охлаждения 8 мембранными клапанами, один из которых донный.

Добавка ингредиентов проводится из чистых комнат во все четыре реактора.  Сыпучие и некоторые жидкие ингредиенты добавляются в вакууме через отверстия в нижней части реакторов.

Сиропы и суспензии гомогенизируются и диспергируются посредством донных пилообразных пропеллеров, магнитных мешалок и миксеров. Мешалки якорного типа, установленные в реакторах, оснащены торцевыми уплотнениями с азотным барьером.

Ещё два реактора предназначены для производства других препаратов, для этого были установлены манифольд с 12 мембранными клапанами и  2 поточных миксера; данное оборудование позволяет выбирать резервуар, производить рециркуляцию в резервуаре, выбирать реактор во время гомогенизации.

Распределение и фильтрация. Конечный продукт подаётся с реакторов в резервуары для хранения посредством распределительного манифольда, сосстоящего из 40 мембранных клапанов, позволяющих распределять препараты из четырёх реакторов в пять резервуаров по двум  линиям.

В качестве транспортирующих насосов установлены два кулачковых насоса BioClean 3-50.

Между реакторами и резервуарами для хранения располагается система фильтрации, представленная панелью распределения потоков и предлагающая три опции фильтрации.

Хранение и линия розлива. Конечный продукт хранится в трёх резервуарах, один на 3000 л и два на 6000 л, оснащённых магнитными мешалками. Два резервуара для продуктов повышенной вязкости оснащены якорными мешалками с торцевыми уплотнениями с азотным барьером.

Данные пять резервуаров могут одновременно подавать продукт на две линии розлива, для сиропа и для препаратов для ампул, посредством 35 клапанов, соединяющих резервуары с линиями розлива; не все резервуары соединены с линиями розлива, но конструкция манифольда позволяет расширить его возможности в будущем. Используемые насосы - BioClean 3-50.

Санитарная обработка и мойка. Для проведения санитарной обработки и мойки оборудования была установлена станция CIP: циклы с двумя различными моющими средствами, ополаскивание и санитарная обработка при 85 ºC. Процесс мойки соответствует принятым фармацевтическим методам, таким образом, запрещен возврат любых субстанций во избежание перекрёстной контаминации. Модуль сотоит из резервуара одля хранения очищенной воды на 100 л, соединенного с подающим насосом,  дозирующими насосами, приборами и системой нагрева.

Седельные клапаны  KH манифольда соединены с панельной распределения потоков для выбора линии или резерваура для мойки.  

Установки. Все компоненты в контакте с продуктом, реакторы, резервуары спроектированы согласно нормам BPE и GMPs. Используемый материал - AISI 316L с обработкой поверхности  Ra ≤ 0,5 µm,  для сварки труб использовалась орбитальная сварка.

Для монтажа завода потребовалось около 400 м труб BPE и около 600 единиц арматуры BPE (переходы, отводы и т.д.). Всё оборудование было смонтировано на площади 200 м².

Система контроля регулиреут работу всего завода и представлена центральным ПЛК Siemens 300 с  системой WinCC. В каждой чистой комнате и на розливе установлены контрольные панели для управления процессами.  Сеть Profibus соединяет ПЛК с системой  SCADA, а также с тензодатчиками и пятью контрольными панелями в целях регистрации сигналов, посылаемых приборами.  

 



Производство фармацевтических сиропов


Запросить инфо

More information

Производство фармацевтических сиропов

Запросить инфо


Наши клиенты