Производство фармацевтических сиропов

Решение INOXPA

Распределение и фильтрация. Конечный продукт подаётся с реакторов в резервуары для хранения посредством распределительного манифольда, сосстоящего из 40 мембранных клапанов, позволяющих распределять препараты из четырёх реакторов в пять резервуаров по двум  линиям.

В качестве транспортирующих насосов установлены два кулачковых насоса BioClean 3-50.

Между реакторами и резервуарами для хранения располагается система фильтрации, представленная панелью распределения потоков и предлагающая три опции фильтрации.

Хранение и линия розлива. Конечный продукт хранится в трёх резервуарах, один на 3000 л и два на 6000 л, оснащённых магнитными мешалками. Два резервуара для продуктов повышенной вязкости оснащены якорными мешалками с торцевыми уплотнениями с азотным барьером.

Данные пять резервуаров могут одновременно подавать продукт на две линии розлива, для сиропа и для препаратов для ампул, посредством 35 клапанов, соединяющих резервуары с линиями розлива; не все резервуары соединены с линиями розлива, но конструкция манифольда позволяет расширить его возможности в будущем. Используемые насосы - BioClean 3-50.

Санитарная обработка и мойка. Для проведения санитарной обработки и мойки оборудования была установлена станция CIP: циклы с двумя различными моющими средствами, ополаскивание и санитарная обработка при 85 ºC. Процесс мойки соответствует принятым фармацевтическим методам, таким образом, запрещен возврат любых субстанций во избежание перекрёстной контаминации. Модуль сотоит из резервуара одля хранения очищенной воды на 100 л, соединенного с подающим насосом,  дозирующими насосами, приборами и системой нагрева.

Седельные клапаны  KH манифольда соединены с панельной распределения потоков для выбора линии или резерваура для мойки.  

Установки. Все компоненты в контакте с продуктом, реакторы, резервуары спроектированы согласно нормам BPE и GMPs. Используемый материал - AISI 316L с обработкой поверхности  Ra ≤ 0,5 µm,  для сварки труб использовалась орбитальная сварка.

Для монтажа завода потребовалось около 400 м труб BPE и около 600 единиц арматуры BPE (переходы, отводы и т.д.). Всё оборудование было смонтировано на площади 200 м².

Система контроля регулиреут работу всего завода и представлена центральным ПЛК Siemens 300 с  системой WinCC. В каждой чистой комнате и на розливе установлены контрольные панели для управления процессами.  Сеть Profibus соединяет ПЛК с системой  SCADA, а также с тензодатчиками и пятью контрольными панелями в целях регистрации сигналов, посылаемых приборами.